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* [글로벌 헬스케어 처방전] 호실적과 M&A 훈풍 기대 - 미래에셋증권 (2024.10.07)
| EASD 2024: 비만 관련 임상 결과 업데이트 지난 9/9~9/13 개최된 유럽당뇨병학회 EASD 2024에서는 다양한 비만 관련 임상이 발표되었다. 주요 비만약들이 당뇨병 치료제에서 비롯된 만큼 이번 EASD에서는 비만 신약 등 최신 임상 결과가 공개되며 주목을 받았다. 노보의 위고비, 릴리의 젭바운드 이후 빅파마/바이오텍의 비만 신약 개발 경쟁이 지속되고 있다. 개발 방향성은 1) 위장관 부작용 발생률을 낮추고, 2) 복용이 편리한 경구용 약물, 3) 근육량을 보존하는 체중 감소의 질, 4) 투여 간격을 늘리거나 요요를 방지하는 지속적인 체중 감량이다. 주사제형(SubQ)에서는 GLP-1을 넘어 GIP, GCG 이중/삼중 작용제 개발이 나타나고 있고, 위장관 부작용과 체중 감소의 질을 높이기 위한 신규 타겟에 대한 니즈가 높다. 빈번한 복용 및 투약을 줄이는 장기지속, 요요를 방지하는 신규타겟 약물과의 병용도 나타나고 있다. 경구제형(oral)에서는 펩타이드 API를 경구제형으로 변환시키는 기술을 적용하고 있거나, 저분자화합물에서 부작용을 낮추는 방향으로 개발되고 있다. 일라이릴리: 마즈두타이드(Mazdutide) 다중 용량 임상 1상 일라이릴리는 EASD에서 GLP-1 및 글루카곤 수용체 작용제 마즈두타이드에 대해 진행한 다중 용량 임상 1상 결과를 발표했다. 16주 간 주 1회 피하주사의 형태로 투여했으며, 16mg 목표 용량 도달 후에는 4주 동안 유지하는 방식으로 연구를 진행했다. 과체중 또는 비만 환자 32명을 대상으로 한 임상에서 마즈두타이드 투여군(n=24)은 20주 후 평균 체중 변화율이 -21.0%인 반면, 위약군(n=8)에서는 -0.1%를 기록했다.  노보노디스크: 경구 아미크레틴(Amycretin)에 대한 임상 결과 노보노디스크는 일 1회 경구 복용하는 아밀린 및 GLP-1 수용체 공작용제인 아미크레틴의 임상 1상 결과를 보고했다. 비당뇨 과체중 또는 비만 성인 환자를 대상으로 한 다중 용량 증량의 12주차 연구 결과, 경구 아미크레틴 50mg 투여군(n=16)의 평균 체중 변화는 -10.4%, 최대 용량인 아미크레틴 2×50mg 투여군(n=16)에서 -13.1%을 기록했다. 반면, 위약군(n=12)의 경우 -1.2%의 체중 감소가 있었다.  로슈: CT-996 및 CT-388 임상 데이터 로슈는 GLP-1RA인 CT-966과 GLP-1/GIP 수용체 작용제인 CT-388에 대한 임상 1상 데이터를 발표했다. 비만 환자를 대상으로 진행한 1일 1회 경구 투여 CT-966 임상에서는 더 높은 시작 용량인 10mg에서 2~3배 증량을 통해 안전성과 내약성을 평가했다. 4주 간의 연구에서 120mg용량까지 증량해 투여한 경우(n=6) -7.3%의 평균 체중 감소율을 보인 반면, 위약군(n=6)에서는 -1.2% 감소했다. 한편, CT-388은 임상 1상에서 최대 22mg 고용량까지 빠른 다단계 증량 및 12주차 도달 이후 12주 간 유지하는 방식으로 연구가 진행되었다. 연구 결과, CT-388 22mg을 12주 투여한 후(n=24) -12.4%의 체중 감량이 가능했으며, 24주차에는 -18.9%의 체중 감소를 보였다. 반면, 위약군(n=7)의 24주차 체중 감소는 -0.1%에 불과했다.     |
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