산업/제약, 바이오 (30) 썸네일형 리스트형 [알테오젠] 기업분석 자료 모음 (2) * 기대가 현실로 - 유진투자증권 (2024.09.02) * 산도즈 시밀러SC 계약 확대 결정 - 신한투자증권 (2024.07.31)SC시밀러 다품목 확대 그것뿐일까?미국 정부 IRA 약가인하 정책, 바이오시밀러 시장 확대로 1) 오리지날 보유한 빅파마의 SC(피하제형) 개발 수요 상승 2) 바이오시밀러 기업들도 전략적 차별화 필요. 미국 정책 방향에 모두 수혜가 가능한 사업 구조임을 머크 독점계약에 이어 산도즈 재계약으로 설명재계약해야 할 정도로 구조적 큰 변화 세 가지 보인다1) 지난 계약은 1,840억원 규모 단계별 마일스톤 및 판매 로열티 수취 구조로 최대 3개 옵션행사 가능. 최소 4~5개 확대되었을 것으로 보이며 이번 재계약은 약 8,000억원에서 1조원 규모 마일스톤과 로열티(별도) 추정.. [알테오젠] 기업분석 자료 모음 (1) * 빅파마가 선택한 Hybrozyme 기술 - 한국IR협의회 (2025.04.14)알테오젠은 바이오의약품 플랫폼 기술 개발 전문 기업알테오젠은 2008년 박순재 대표, 정혜신 교수가 설립한 바이오의약품 개발 전문 기업으로, 히알루로니다제 단백질 공학 기술 Hybrozyme(하이브로자임), 지속형 바이오의약품 기반기술 NexP, 차세대 항체-항암치료제 기반 기술 MexMab ADC 등의 플랫폼 기술 보유Hybrozyme 플랫폼 확장성 기반 탄탄한 글로벌 파트너십Hybrozyme 플랫폼은 인간 히알루로니다제 PH20에 기반해 구조적 안정성, 면역원성, 효소 작용능 등을 개선시킨 신규 재조합 히알루로니다제로 IV제형을 SC제형으로 전환시켜주는 기술. 2019년 글로벌 10대 제약사와 약 2조원 규모의 기술이전.. [펩트론] 기업분석 자료 모음 (4) * [월간 리서치] 글로벌 헬스케어 처방전 빅파마가 먼저 찾고 맡기는 K-Bio - 미래에셋증권 (2025.05.09)3. 일라이릴리 올포글리프론 임상3상 데이터 발표릴리는 최초의 경구용 저분자화합물 GLP-1 올포글리프론이 2형 당뇨병 임상3상(ACHIEVE-1)에서 위약 대비 통계적으로 유의하게 당화혈색소(A1C) 및 체중 감소를 보였다고 밝혔다. 투약 40주차 당화혈색소 기준선 8.0%에서 평균 -1.3~1.6% 감소시켰고, 최고용량에서 환자 65% 이상이 당화혈색소가 6.5% 이하로 달성되었다. 또한 최고용량(36mg) 환자들의 평균 체중 감량 효과는 -7.9%(16파운드)였다. 안전성 프로파일은 기존 GLP-1 계열(주사제)와 일치했다. 부작용으로 인한 치료중단비율은 최고용량에서 8% 수준이었고.. [디앤디파마텍] 기업분석 자료 모음 (2) * [월간 리서치] 불확실성 완화와 호실적에 주목 - 미래에셋증권 (2025.02.04)2. Metsera의 나스닥 IPO (feat. 디앤디파마텍)1/31, 비만/대사질환 치료제 개발사 Metsera가 나스닥에 상장했다. 약 1,528만주를 주당 18달러에 공모해 $275mn(약 3,600억원)을 조달했다. 티커는 MTSR US다. 상장 첫거래일 주가는 $26.5로 공모가 대비 +47% 상승마감했다. 현재 시가총액은 $2.8bn(약 4조원)이다.Metsera 파이프라인은 MET-097i, MET-233i, MET-002 등이다. MET-097i는 GLP-1R Agonist로 최근 임상2b상에 진입했다. 2a상에서 1주 1회 투약 12주차 평균 -11.3%(위약 조정)의 체중 감량 효과를 보였다. MET.. [디앤디파마텍] 기업분석 자료 모음 (1) * 2025년 제약바이오 전망-베타의 신약 보유기업, 알파의 펩타이드 - 현대차증권 (2024.11.20)위고비와 젭바운드는 모두 펩타이드 의약품이다. 펩타이드 의약품은 기존의 고분자 물질인 항체나 재조합단백질과 달리 더 작은 형태로, 소량인 2~50개의 아미노산을 연결한 의약품들이다. 분해할 경우 아미노산이기 때문에 대사체를 구성하지는 않기 때문에 저분자화합물 의약품이 가진 분해되는 과정에서의 대사물들로 인한 부작용들은 낮추고, 항체 같은 약물에 비해 뇌-혈관 장벽 투과나 생체 내 약표는 높일 수 있는, 재조합단백질과 저분자화합물의 장점의 교집합이 될 수 있는 물질이다. 체내에서 펩타이드는 일반적으로 호르몬으로 많이 사용되고, 이렇다보니 펩타이드 의약품들은 그동안 합성된 성장호르몬으로 가장 많이 사용되.. [리가켐바이오] 기업분석 자료 모음 (2) * ESMO 2024 탐방기 - DS투자증권 (2024.09.24)ADC 의 방향성ESMO2024, Next ADC의 방향성 제시HER2 ADC로 보는 신규 암종 개척 필요성Trastuzumab은 매우 안정하여 ADC에 사용되기 좋은 항체임에도 불구하고 특허가 만료되어 많은 ADC 회사들이 활용하고 있다. 이에 HER2 ADC는 총 34가지의 약물이 개발 중에 있으며 data들은 시간이 지날수록 점차 개선되고 있다(그림 51 참고). 이번 ESMO2024에서도 HER2 ADC는 인상적인 데이터를 발표하였다.HER2+ 유방암에서 HER2 ADC data 허들은 높아졌다HER2 ADC의 1st target이 되는 유방암에서는 더욱 훌륭한 임상결과값들이 배출되고 있다. 중국 Innovent사의 IBI-354,.. [리가켐바이오] 기업분석 자료 모음 (1) * 2024년 하반기 항암학회 주요 ADC 살펴보기 - 현대차증권 (2024.09.20)2024년 하반기 항암학회 주요 ADC 살펴보기제약산업의 하반기 최대 이벤트, 유럽암학회에서 공개되는 빅파마들의 ADC 매년 하반기 개최되는 유럽암학회(ESMO)와 세계폐암학회(WCLC)는 다양한 항암제들의 임상 결과가 공개되는 제약/바이오 산업의 하반기 핵심 이벤트이다. 폐암은 전체 고형암의 15%를 차지하고 있으며, 실제 표적항암제 시장에서 가장 큰 시장이다. 그만큼 세계폐암학회에서 공개되는 폐암의 핵심 데이터는 유럽암학회와 더불어 현재의 트렌드를 이끄는 임상 결과와, 차후 1년간의 바이오텍 및 글로벌 제약사들의 연구개발 방향성을 추측할 수 있게 한다.9월 초부터 산업계의 관심을 끌었던 ESMO와 WCLC에서 공개.. [펩트론] 기업분석 자료 모음 (3) * 한국만 2a상에 p값 따져...실패 낙인 찍힌 임상이 세계 9대 연구성과로 호평 (2025.01.21)https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01584246642040016&mediaCodeNo=257압타바이오(293780), 큐라클(365270), 젬백스(082270), 펩트론(087010), 올리패스(244460), 브릿지바이오테라퓨틱스(288330), 오스코텍(039200). 이들은 임상 2a상에 ‘실패’ 꼬리표가 붙어 있다는 공통점이 있다. 더 정확히는 임상 2a상에서 1차 평가지표 가운데 p값(p-value)에서 0.05 이하의 값을 얻는 데 실패했다. 즉, 의약품이 95% 신뢰도를 얻는 데 실패했단 의미다. p값 0.05 이하를 바꿔 말하면, 치료제가.. 이전 1 2 3 4 다음
