산업/제약, 바이오 (27) 썸네일형 리스트형 [디앤디파마텍] 기업분석 자료 모음 (2) * 디앤디파마텍 中 파트너사, 비만 후보 DD01 중국 임상1상 IND 승인 (2024.12.13)https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11410디앤디파마텍은 중국 파트너사 선전 살루브리스제약(이하 살루브리스)이 디앤디파마텍으로부터 기술도입한 비만치료제 후보물질 ‘DD01’의 중국 내 임상1상 시험계획서 (IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 디엔디파마텍은 지난 2021년 살루브리스와 총 1억9200만달러 규모로 DD01의 중국 지역 내 개발 및 상용화에 관한 기술수출(L/O) 계약을 체결한 바 있다. 이번 중국 임상은 건강한 성인 및 비만 성인 또는 고혈압 등 체중과 관련한 위험 요소를 동반한 과체중 성인을 대상으로 진행되며, 무작위 배정.. [디앤디파마텍] 기업분석 자료 모음 (1) * 2025년 제약바이오 전망-베타의 신약 보유기업, 알파의 펩타이드 - 현대차증권 (2024.11.20)위고비와 젭바운드는 모두 펩타이드 의약품이다. 펩타이드 의약품은 기존의 고분자 물질인 항체나 재조합단백질과 달리 더 작은 형태로, 소량인 2~50개의 아미노산을 연결한 의약품들이다. 분해할 경우 아미노산이기 때문에 대사체를 구성하지는 않기 때문에 저분자화합물 의약품이 가진 분해되는 과정에서의 대사물들로 인한 부작용들은 낮추고, 항체 같은 약물에 비해 뇌-혈관 장벽 투과나 생체 내 약표는 높일 수 있는, 재조합단백질과 저분자화합물의 장점의 교집합이 될 수 있는 물질이다. 체내에서 펩타이드는 일반적으로 호르몬으로 많이 사용되고, 이렇다보니 펩타이드 의약품들은 그동안 합성된 성장호르몬으로 가장 많이 사용되.. [리가켐바이오] 기업분석 자료 모음 (2) * ESMO 2024 탐방기 - DS투자증권 (2024.09.24)ADC 의 방향성ESMO2024, Next ADC의 방향성 제시HER2 ADC로 보는 신규 암종 개척 필요성Trastuzumab은 매우 안정하여 ADC에 사용되기 좋은 항체임에도 불구하고 특허가 만료되어 많은 ADC 회사들이 활용하고 있다. 이에 HER2 ADC는 총 34가지의 약물이 개발 중에 있으며 data들은 시간이 지날수록 점차 개선되고 있다(그림 51 참고). 이번 ESMO2024에서도 HER2 ADC는 인상적인 데이터를 발표하였다.HER2+ 유방암에서 HER2 ADC data 허들은 높아졌다HER2 ADC의 1st target이 되는 유방암에서는 더욱 훌륭한 임상결과값들이 배출되고 있다. 중국 Innovent사의 IBI-354,.. [리가켐바이오] 기업분석 자료 모음 (1) * 2024년 하반기 항암학회 주요 ADC 살펴보기 - 현대차증권 (2024.09.20)2024년 하반기 항암학회 주요 ADC 살펴보기제약산업의 하반기 최대 이벤트, 유럽암학회에서 공개되는 빅파마들의 ADC 매년 하반기 개최되는 유럽암학회(ESMO)와 세계폐암학회(WCLC)는 다양한 항암제들의 임상 결과가 공개되는 제약/바이오 산업의 하반기 핵심 이벤트이다. 폐암은 전체 고형암의 15%를 차지하고 있으며, 실제 표적항암제 시장에서 가장 큰 시장이다. 그만큼 세계폐암학회에서 공개되는 폐암의 핵심 데이터는 유럽암학회와 더불어 현재의 트렌드를 이끄는 임상 결과와, 차후 1년간의 바이오텍 및 글로벌 제약사들의 연구개발 방향성을 추측할 수 있게 한다.9월 초부터 산업계의 관심을 끌었던 ESMO와 WCLC에서 공개.. [펩트론] 기업분석 자료 모음 (3) * [인벤티지랩] 새로운 시도가 필요한 이유 - IM증권 (2025.01.07)글로벌 비만치료제 플레이어와 개발 방향현재 비만치료제 시장의 선두 업체와 후발 주자는 차세대 파이프라인의 구축을 통해 경쟁력 확보를 목표한다. 전반적인 개발방향은 1)체중 감량 효능을 높이고 2)제지방 감소의 부작용 및 내약성을 개선하거나, 3)투약 편의성을 제고하는 시도로 파악되며, 이를 달성하기 위한 방안으로 1)GLP/GIP/GCG의 인크레틴 조합, 2)GLP-1R 이외에 새로운 타겟을 도입 및 3)저분자 화합물 또는 플랫폼 기술을 통한 경구용/장기 지속제형 개발이 대표적이다.플랫폼 기술의 가치에 우호적인 국내 시장차세대 비만치료제 개발 경쟁에서 국내 바이오텍은 제형 관련 플랫폼 기술 경쟁력으로 주목을 받는다. 비만/과체.. [펩트론] 기업분석 자료 모음 (2024.09~) * NEXT美IRA 약가협상 - DS투자증권 (2024.10.10)아직 끝나지 않은 IRANext 15가지Part D 품목: Wegovy 유력조 바이든 대통령의 대표적인 헬스케어 정책은 IRA(Inflation Reduction Act of 2022)다. 그 중 Subtitle B는 CMS의 직접 약가 협상을 통한 약가 인하가 주된 내용을 이루고 있다. FDA 승인 이후 9년 이상이 지난 케미컬 및 13년 이상이 지난 바이오의약품 중 Medicare 지출 상위 품목에 대하여 ‘26년 10개, ‘27년 15개, ‘28년 15개, 이후 20개씩 순차적으로 약가 협상을 할 예정이다. 협상 대상 의약품은 최대 공정가격(MFP, Maximal Fair Price)가 적용된다. 협상을 거부할 경우 약 65%의 소비.. [한올바이오파마] 기업분석 자료 모음 (2024.06~) * 태어난김에 면역 일주: 면역의 개념과 치료제 개발 동향 - LS증권 (2024.09.26)면역 질환은 지난 5년간 의약품 사용량 증가율 측면에서 가장 가파르게 성장한 질환군이다.시장 규모 측면에서도 항암제 다음의 위치를 차지하고 있는 거대 질환군이다. 뛰어난 효력을 가진 의약품들이 등장하며 시장의 성장을 이끌었으나 여전히 다수의 질환은 치료제가 부재하며 환자들의 Unmetneeds가 존재한다. 빅파마들은 새로운 기전의 면역 질환 치료제를 꾸준히 개발하고 있으며 치료제별로 최적의 적응증을 찾기 위한 노력이 지속되고 있다.면역 질환 치료제를 넘어 면역 기전이 제약/바이오 산업에서 차지하고 있는 비중은 상당히 크다고 할 수 있다. 바이오 의약품의 상당수가 항체라는 면역 시스템에서 도출된 물질을 기반으로 하.. [에스티팜] 기업분석 자료 모음 (2) * 글로벌 파트너쉽 확대에 주목 - 유진투자증권 (2024.08.19)주가 흐름: 연초 이후 주가 40% 상승에스티팜은 2024 년 연초 이후 주가 수익률이 40%(상대수익률 +49.4%pt 아웃퍼폼)를 기록하며 바이오제약업종 내 높은 수익률을 보였다. 2024 년 상반기 에스티팜 주가가 큰 폭 상승한 것은 독점적으로 원료를 생산하는 제론(NASDAQ:GERN)사의 유망 신약 라이텔로(골수이형성증후군 치료제)가 2024 년 6 월 7 일 FDA 신약 승인을 받아 상업화되었기 때문이다. 또한 생물보안법(BIOSECURE ACT) 제정 가능성이 높아지며 올리고핵산 의약품 CDMO 로서 중장기적 수혜를 입을 것으로 기대되고 있기 때문이다.그러나 기간을 나누어 살펴보면 6 월 중순 10 만원을 상회하며 빠르게 .. 이전 1 2 3 4 다음
