2020년 9월 15일 기준 국내 코로나 진단시약(진단키트) 승인, 허가 진행상황 자료다.
하단에 코로나 진단시약(진단키트) 긴급사용승인, 정식허가, 수출용허가 제품 목록이 첨부되어 있다.
(블로그 쓰는 날 기준 최신 자료임)
■ 코로나19 진단시약 제품현황
○ 현재 코로나19 진단 등을 위해 국내 사용이 가능한 제품은 ▲확진 검사용 긴급사용승인 제품 7개 ▲응급 선별용 긴급사용승인 제품 9개 ▲정식허가 제품 1개*로 총 16개 제품이 있습니다.
* ‘에스디바이오센서㈜’에서 확진검사용 긴급사용승인(2.27.) 및 정식허가(8.31.)
○ 수출용으로 166개 제품이 허가되었으며, 그 중 16개 제품이 FDA EUA(긴급사용승인) 제품으로 등록되어 있습니다.
○ 국내 방역에서 사용 중인 긴급사용 승인된 코로나19 진단시약은 ‘분자진단(RT-PCR) 방식’을 사용하는 유전자 진단시약 제품으로, 사용목적에 따라 확진 검사용과 응급 선별 검사용으로 구분됩니다.
- ‘확진검사 제품’은 코로나19 감염자의 확진을 목적으로 6시간 이내 결과를 확인하여 진단할 수 있습니다.
- ‘응급 선별검사 제품’은 1시간 이내 결과를 확인할 수 있는 제품으로, 긴급한 수술이 필요한 환자 등 중증응급환자를 대상으로 빠르게 코로나19 음성을 확인하는 목적으로 사용하고 있습니다.
다만, 검사 결과 양성인 경우 ‘확진 검사 제품’으로 재검사하여 확진여부를 판단하도록 하고 있습니다.
| ♣ 긴급사용승인 제도 (「의료기기법」제46조의2 및 같은 법 시행령 제13조의2) 감염병 대유행이 우려되어 긴급히 진단시약이 필요하나 ▲국내에 허가제품이 없는 경우 ▲제조‧허가 등을 받고 사용되는 의료기기의 공급이 부족허가나 부족할 것으로 예측되는 경우, 중앙행정기관이 요청한 진단시약을 식약처장이 승인하여 한시적으로 제조·판매·사용할 수 있게 하는 제도 |
○ 식약처는 국내 코로나19 방역활동에 사용하는 진단시약의 품질에 대한 신뢰도를 높이고 안정적인 공급체계를 갖추고자 코로나19 진단시약에 대한 신속한 정식허가가 이루어질 수 있도록 지원방안을 마련하여 시행하고 있습니다.
○ 현재, 유전자 진단시약(RT-PCR) 및 면역검사(항원검사, 항체검사) 등 총 18개의 코로나19 진단시약 제품이 임상적 성능시험을 거쳐 정식허가*를 신청하였고, 임상적 성능시험계획 승인을 받은 14개 제품이 성능시험 중에 있습니다.
* 정식허가 신청제품 현황: 유전자진단시약 9개, 항원진단시약 2개, 항체진단시약 7개
■ 코로나19 진단검사 방법
○ 코로나19 진단시약은 검체 내의 바이러스 유무를 확인하는 ‘유전자 진단시약(RT-PCR)’, ‘항원진단시약’과 검체 내의 바이러스에 대한 항체 유무를 확인하는 ‘항체진단시약’ 등 3종류가 있습니다.
|
구분 |
유전자 검사 |
항원 검사 |
항체 검사 |
|
검사 목적 |
코로나19 바이러스 유전자 유무 확인 |
코로나19 바이러스 특정 단백질 유무 확인 |
코로나19 바이러스에 대한 항체 생성여부 확인 |
|
검사 물질 |
바이러스 유전자 |
바이러스 특정 단백질 |
체내 생성 항체 |
|
사용 검체 |
코 또는 목의 점액, 가래(객담) |
코 또는 목의 점액 |
혈액 |
|
검사 시간 |
약 3 ~ 6시간 |
약 15분 |
약 15분 |
|
장점 |
정확도가 높아 확진용으로 사용 |
유전자 검사 대비 검사시간 짧고 비용 낮음 |
과거 감염이력 확인 가능, 검사시간 짧고 비용 낮음 |
|
단점 |
과거 감염 이력 확인 불가, 검사시간 길고 비용 높음 |
유전자 검사 대비 낮은 정확도, 확진용으로 사용 어려움 |
감염 초기 항체가 확인되지 않을 수 있고, 검사당시 검체 내 바이러스 유무 직접 확인 어려움 |
|
측정 원리 |
바이러스 유전자를 증폭하여 감염여부 확인 |
바이러스와 결합한 특정 물질을 검출하여 바이러스 감염여부 확인 |
체내에 생성된 항체와 결합한 물질을 분석하여 항체 존재여부 확인 |
|
검사자 (사용자) |
의료인 또는 검사 전문가 |
의료인 또는 검사 전문가 |
의료인 또는 검사 전문가 |
○ ‘유전자 진단시약’은 환자검체 내의 바이러스 유전자를 증폭하는 ‘분자진단(RT-PCR) 방식*’으로, 바이러스 유무를 확인하여 감염 여부를 진단합니다.
이 방식은 과학적으로 가장 정확도가 높아, 코로나19 확진용으로 사용하고 있습니다.
* 비인두 및 구인두 가검물 등 환자 검체에 포함된 미량의 바이러스 유전자를 분리하고 이를 증폭하여 바이러스 유무를 확인하는 방법
○ ‘항원 진단시약’은 바이러스의 특정 단백질을 인식하여 검체내의 바이러스 유무로 감염 여부를 확인합니다.
다만, 비인두‧구인두 등 검체를 그대로 사용하여 바이러스가 미량인 경우는 검사 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
○ ‘항체 진단시약’은 바이러스 감염에 대한 면역반응으로 만들어진 항체의 생성 유무를 확인하는 제품으로, 항체가 생성되기 이전인 초기 감염단계에는 음성으로 진단될 수 있고 검사 당시의 검체 내 바이러스 유무를 직접적으로 확인하기에는 어려움이 있습니다.
■ 코로나19 진단시약 생산‧공급‧수출 현황
○ 국내 방역에 사용 중인 코로나19 진단시약의 1일 최대 생산량은 약 16만명분이고, 현재까지 359만명분을 생산하여 이중 329만명분이 공급되었고(9.11. 기준) 지금까지 총 212만건의 검사(질병관리청 통계)를 진행하였습니다.
- 현재 확보된 재고 약 30만명분은 최근 일주일 동안 1일 평균 검사량 1.5만명분을 감안하였을 때 약 20일 간 의료현장에 공급할 수 있는 물량으로 안정적인 수급을 이어가고 있습니다.
○ 한편, 수출용 코로나19 진단시약은 ’20.8월까지 150여개 국가에 총 1억9,613만명분을 수출하였습니다.
- 지난 4월 3,464만명분을 수출한 이후 8월까지 매월 3천만명분 이상을 남아메리카, 미국 등 전세계로 수출하고 있습니다.
○ 국내 코로나19 진단시약업체는 신속한 개발 능력으로 세계시장에 진출하여 제품의 우수성을 인정받았고, 국제적 위상을 지속하기 위해 노력하고 있습니다.
□ 참고로, 코로나19‧독감(인플루엔자) 동시 진단시약은 1개 제품이 임상적 성능시험을 진행 중이며 10월까지는 식약처의 정식허가를 받을 것으로 예상하고 있습니다.
□ 식약처는 코로나19 진단시약 사용‧개발 동향 등을 지속적으로 모니터링하고, 종사자 교육 강화를 통해 전문성 향상하는 등 품질이 우수한 제품이 개발되고 신속히 허가를 받을 수 있도록 적극적으로 지원하여 우리 국민의 진단‧치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
< 붙임 > 긴급사용승인, 정식허가, 수출용허가 제품 목록
□ 긴급사용승인 제품(16개)
○ 확진 검사용(7개)
|
업체명 |
제품명 |
승인일 |
비고 |
|
㈜코젠바이오텍 |
PowerChekTM 2019-nCoV RT PCR kit |
2.04 |
유전자검사 |
|
㈜씨젠 |
AllplexTM 2019-nCoV Assay |
2.12 |
|
|
솔젠트㈜ |
DiaPlexQTM N Coronavirus Detection kit |
2.27 |
|
|
에스디바이오센서㈜ |
STANDARD M nCoV RT Detection kit |
2.27 |
|
|
㈜바이오세움 |
Real-Q 2019-nCoV Detection Kit |
3.13 |
|
|
바이오코아㈜ |
BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit |
5.08 |
|
|
웰스바이오㈜ |
careGENETM N-CoV RT-PCR kit |
5.28 |
○ 응급 선별검사용*(9개)
|
업체명 |
제품명 |
승인일 |
비고 |
|
㈜에스엠엘제니트리 |
Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit |
6.24 |
유전자검사 |
|
㈜바이오세움 |
Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit |
6.24 |
|
|
㈜랩지노믹스 |
LabGunTM COVID-19 Fast RT-PCR Kit |
6.24 |
|
|
㈜시선바이오머티리얼스 |
AQ-TOPTM COVID-19 Rapid Detection Kit Plus |
7.24 |
|
|
㈜미코바이오메드 |
nCov-QS |
7.24 |
|
|
㈜비오메리으코리아 |
BioFire Respiratory Panel 2.1 |
7.24 |
|
|
㈜진엑스 |
Xpert Xpress SARS-CoV-2 |
7.24 |
|
|
코스맥스파마(주) |
iDetectTM SARS-CoV-2 Detection Kit |
7.24 |
|
|
㈜에이엠에스바이오 |
A+CheQ COVID-19 High Speed RT-qPCR Detection Kit |
7.24 |
* 임상증상이 없는 응급실 내원환자 중 6시간 이내에 수술이 필요한 환자(중증응급의심환자) 등을 빠르게 선별하기 위한 제품
□ 정식허가 제품(1개)
|
업체명 |
제품명 |
허가일 |
비고 |
|
에스디바이오센서㈜ |
STANDARD M nCoV RT Detection kit |
8.31 |
유전자검사 |
□ 수출용허가 제품(166개) *유전자검사 84개, 면역검사 82개(항원 16, 항체 66)
|
구분 |
업체명 |
제품명 |
허가일 |
비고 |
|
1 |
㈜코젠바이오텍 |
PowerCheckTM 2019-nCoV RT PCR kit |
2.12 |
유전자(긴급사용) |
|
2 |
㈜씨젠 |
AllplexTM 2019-nCoV Assay |
2.17 |
유전자(긴급사용) |
|
3 |
솔젠트㈜ |
DiaPlexQ™ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit |
3.02 |
유전자(긴급사용) |
|
4 |
피씨엘㈜ |
PCLMD nCoV one step RT-PCR Kit |
3.03 |
유전자검사 |
|
5 |
㈜랩지노믹스 |
LabGunTM COVID-19 assay |
3.03 |
유전자검사 |
|
6 |
㈜캔서롭 |
Q-Sens 2019-nCoV detection Kit |
3.11 |
유전자검사 |
|
7 |
에스디바이오센서㈜ |
STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Duo Test |
3.11 |
면역(항체) |
|
8 |
㈜오상헬스케어 |
GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp kit |
3.18 |
유전자검사 |
|
9 |
웰스바이오㈜ |
careGENE™ N-CoV RT-PCR kit |
3.18 |
유전자(긴급사용) |
|
10 |
㈜진매트릭스 |
NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit |
3.20 |
유전자검사 |
|
11 |
㈜바이오세움 |
Real-Q 2019-nCoV Detection kit |
3.20 |
유전자(긴급사용) |
|
12 |
㈜SML제니트리 |
EzplexⓇ 2019-nCoV RT PCR Kit |
3.24 |
유전자검사 |
|
13 |
㈜수젠텍 |
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG |
3.24 |
면역(항체) |
|
14 |
㈜수젠텍 |
SGTi-flex COVID-19 IgM |
3.24 |
면역(항체) |
|
15 |
㈜수젠텍 |
SGTi-flex COVID-19 IgG |
3.24 |
면역(항체) |
|
16 |
에스디바이오센서㈜ |
STANDARDTM Q COVID-19 Ag Test |
3.25 |
면역(항원) |
|
17 |
에스디바이오센서㈜ |
STANDARDTM F COVID-19 Ag FIA |
3.25 |
면역(항원) |
|
18 |
㈜미코바이오메드 |
Veri-Q PCR 316, nCoV-QS |
3.26 |
유전자(긴급사용) |
|
19 |
㈜젠큐릭스 |
GenePro COVID-19 Detection Test |
3.26 |
유전자검사 |
|
20 |
㈜젠바디 |
GenBody COVID-19 IgM/IgG |
3.27 |
면역(항체) |
|
21 |
휴마시스㈜ |
Humasis COVID-19 IgG/IgM Test |
3.27 |
면역(항체) |
|
22 |
㈜다우진유전자연구소 |
Dow QuickFinderTM 2019-nCoV Real time PCR |
3.27 |
유전자검사 |
|
23 |
피씨엘㈜ |
PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold |
3.30 |
면역(항체) |
|
24 |
피씨엘㈜ |
PCL COVID19 Ag Rapid FIA |
3.30 |
면역(항원) |
|
25 |
㈜바이오니아 |
AccuPower COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit |
3.31 |
유전자검사 |
|
26 |
㈜바이오니아 |
AccuPower SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Kit |
3.31 |
유전자검사 |
|
27 |
㈜팍스젠바이오 |
PaxView COVID-19 real-time RT-PCR Kit |
3.31 |
유전자검사 |
|
28 |
바디텍메드㈜ |
AFIAS COVID-19 Ab |
4.01 |
면역(항체) |
|
29 |
영동제약㈜ |
MolecuTech® Real-Time COVID-19 |
4.03 |
유전자검사 |
|
30 |
㈜인트론바이오테크놀로지 |
LiliFTM COVID-19 Real-time RT-PCR Kit |
4.06 |
유전자검사 |
|
31 |
㈜원드롭 |
1copyTM COVID-19 qPCR Multi Kit |
4.07 |
유전자검사 |
|
32 |
㈜다우진유전자연구소 |
Dow QuickFinderTM-G 2019-nCoV Real time PCR |
4.08 |
유전자검사 |
|
33 |
웰스바이오㈜ |
careGENE™ COVID-19 RT-PCR kit |
4.08 |
유전자검사 |
|
34 |
㈜엠모니터 |
IsopollaⓇ COVID-19 detection kit(real-time) |
4.08 |
유전자검사 |
|
35 |
㈜엠모니터 |
IsopollaⓇ COVID-19 detection kit(premix) |
4.08 |
유전자검사 |
|
36 |
㈜아이원바이오 |
iLAMP Novel-CoV19 Detection Kit |
4.09 |
유전자검사 |
|
37 |
바이오코아㈜ |
BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit |
4.09 |
유전자(긴급사용) |
|
38 |
㈜티씨엠생명과학 |
TCM-Q Corona Ⅲ kit |
4.09 |
유전자검사 |
|
39 |
㈜옵토레인 |
Kaira 2019-nCoV Detection Kit |
4.10 |
유전자검사 |
|
40 |
㈜케이에이치메디칼 |
RADI COVID-19 detection kit |
4.10 |
유전자검사 |
|
41 |
바디텍메드㈜ |
ichromaTM COVID-19 Ab |
4.14 |
면역(항체) |
|
42 |
㈜지노믹트리 |
AccuraDTectTM SARS-CoV-2 RT-qPCR kit |
4.14 |
유전자검사 |
|
43 |
㈜진시스템 |
SMARTCHEKⓇ Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Detection Kit |
4.16 |
유전자검사 |
|
44 |
㈜중헌제약 |
JD COVID-19 qRT-PCR kit |
4.20 |
유전자검사 |
|
45 |
㈜나노엔텍 |
FREND COVID-19 IgG/IgM Duo |
4.20 |
면역(항체) |
|
46 |
㈜위즈바이오솔루션 |
WizDxTM COVID-19 CrystalMix PCR Kit |
4.21 |
유전자검사 |
|
47 |
㈜바이오젠텍 |
BZ QPCR COVID-19 Kit |
4.21 |
유전자검사 |
|
48 |
㈜래피젠 |
BIOCREDIT COVID-19 Ag |
4.21 |
면역(항원) |
|
49 |
㈜래피젠 |
BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo |
4.21 |
면역(항체) |
|
50 |
바디텍메드㈜ |
ExAmplar COVID-19 real time PCR |
4.22 |
유전자검사 |
|
51 |
㈜코젠바이오텍 |
PowerChek™ SARS-CoV-2 Real-time PCR Kit |
4.22 |
유전자검사 |
|
52 |
㈜씨젠 |
AllplexTM SARS-CoV-2 Assay |
4.28 |
유전자검사 |
|
53 |
㈜인트론바이오테크놀로지 |
LiliFTM COVID-19 Multi Real-time RT-PCR Kit |
4.28 |
유전자검사 |
|
54 |
㈜위즈바이오솔루션 |
WizDxTM COVID-19 Real-time PCR Kit |
4.28 |
유전자검사 |
|
55 |
㈜젠큐릭스 |
GenePro SARS-CoV-2 Test |
4.28 |
유전자검사 |
|
56 |
에스디바이오센서㈜ |
STANDARDTM F COVID-19 IgM/IgG Combo Test |
4.28 |
면역(항체) |
|
57 |
㈜시선바이오머티리얼스 |
U-TOP COVID-19 Detection Kit |
5.04 |
유전자검사 |
|
58 |
㈜필로시스 |
Gmate® COVID-19 |
5.07 |
면역(항원) |
|
59 |
아산제약㈜공도지점 |
Asan Easy Test COVID-19 IgG/IgM |
5.08 |
면역(항체) |
|
60 |
㈜미코바이오메드 |
Veri-Q, nCoV-OM |
5.11 |
유전자검사 |
|
61 |
㈜유디피아 |
EUTM COVID-19 Detection Kit |
5.12 |
유전자검사 |
|
62 |
㈜랩지노믹스 |
LabGunTM COVID-19 RT-PCR Kit |
5.12 |
유전자검사 |
|
63 |
㈜다이오진 |
DLPTMQ COVID 19 Real Detection Kit |
5.14 |
유전자검사 |
|
64 |
웰스바이오㈜ |
careUSTM COVID-19 IgM/IgG |
5.14 |
면역(항체) |
|
65 |
㈜프라임포디아 |
P4DETECT COVID-19 IgM/IgG |
5.18 |
면역(항체) |
|
66 |
㈜옵토레인 |
Dr. PCR 20K COVID-19 Detection Kit |
5.18 |
유전자검사 |
|
67 |
㈜마크로젠 |
AxenTM COVID-19 RT |
5.18 |
유전자검사 |
|
68 |
㈜휴메딕스 |
Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test |
5.18 |
면역(항체) |
|
69 |
㈜바이오메트릭스테크놀로지 |
COVID19+9G testTM |
5.19 |
유전자검사 |
|
70 |
㈜비바이오 |
ChekRTM COVID-19 IgM/IgG Rapid test |
5.20 |
면역(항체) |
|
71 |
신진메딕스㈜ |
DIAKEY COVID-19 IgM/IgG Rapid Test |
5.21 |
면역(항체) |
|
72 |
에이디텍㈜ |
ADTech COVID-19 IgM/IgG |
5.21 |
면역(항체) |
|
73 |
㈜씨티씨바이오 |
CTCTM Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test |
5.21 |
면역(항체) |
|
74 |
㈜에스엘에스바이오 |
SsmarTest COVID-19 IgM/IgG Detection Kit |
5.21 |
면역(항체) |
|
75 |
㈜켈스 |
AllCheck COVID-19 IgG/IgM |
5.21 |
면역(항체) |
|
76 |
㈜바이오노트 |
NowCheck COVID-19 IgM/IgG Test |
5.21 |
면역(항체) |
|
77 |
㈜바이오노트 |
NowCheck COVID-19 Ag Test |
5.21 |
면역(항원) |
|
78 |
굿젠㈜ |
GG COVID-19 Quadplex RT Real-Time PCR Kit |
5.26 |
유전자검사 |
|
79 |
신진메딕스㈜ |
DIAKEY REALcheck COVID-19(nCOV) Detection kit |
5.28 |
유전자검사 |
|
80 |
㈜녹십자엠에스 |
GENEDIA W COVID-19 IgM/IgG |
5.28 |
면역(항체) |
|
81 |
㈜녹십자엠에스 |
GENEDIA W ONE COVID-19 IgM/IgG |
5.28 |
면역(항체) |
|
82 |
㈜진캐스트 |
SMARTROLTM 2019-nCoV Detection Kit v1 |
5.29 |
유전자검사 |
|
83 |
㈜앤디포스 |
ND COVID-19 Detection Kit |
6.01 |
유전자검사 |
|
84 |
㈜딕스젠 |
Epithod®616 COVID-19 IgM/IgG Test kit |
6.03 |
면역(항체) |
|
85 |
㈜바이오니아 |
AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex Real-Time RT-PCR Kit |
6.05 |
유전자검사 |
|
86 |
티엔에스㈜ |
COVID-19 RT-PCR PNA kit |
6.05 |
유전자검사 |
|
87 |
프리시젼바이오㈜ |
PBCheck COVID-19 IgG/IgM |
6.05 |
면역(항체) |
|
88 |
㈜프로테옴텍 |
KOVIcheck COVID-19 IgG/IgM |
6.05 |
면역(항체) |
|
89 |
㈜하임바이오텍 |
HB BestPlexTM COVID-19 RT-PCR |
6.09 |
유전자검사 |
|
90 |
㈜진스랩 |
NEXDiaTM 2019-nCoV Detection Kit |
6.09 |
유전자검사 |
|
91 |
프리시젼바이오㈜ |
Exdia COVID-19 IgG/IgM |
6.09 |
면역(항체) |
|
92 |
㈜녹십자엠에스 |
GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR kit |
6.10 |
유전자검사 |
|
93 |
㈜나노엔텍 |
En-swer COVID-19 RT-PCR |
6.10 |
유전자검사 |
|
94 |
㈜바디텍메드 |
ichromaTM COVID-19 Ag |
6.11 |
면역(항원) |
|
95 |
에스디바이오센서㈜ |
STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Combo Plus Test |
6.15 |
면역(항체) |
|
96 |
㈜랩지노믹스 |
LabGunTM COVID-19 Assay plus |
6.15 |
유전자검사 |
|
97 |
㈜세니젠 |
GenelixTM COVID-19 Real-Time PCR Kit |
6.15 |
유전자검사 |
|
98 |
플랙센스 |
ACCEL ELISA COVID-19 Kit |
6.17 |
면역(항체) |
|
99 |
㈜켈스 |
DxReal COVID-19 Detection Kit |
6.18 |
유전자검사 |
|
100 |
㈜캔서롭 |
Q-Sens COVID 19 IgG/IgM Rapid Kit |
6.18 |
면역(항체) |
|
101 |
㈜랩지노믹스 |
LabGunTM COVID-19 Fast RT-PCR Kit |
6.22 |
유전자(긴급사용) |
|
102 |
바디텍메드㈜ |
AFIAS COVID-19 Ag |
6.22 |
면역(항원) |
|
103 |
㈜앱솔로지 |
Absoludy COVID-19 IgM/IgG Rapid |
6.24 |
면역(항체) |
|
104 |
㈜에스엠엘제니트리 |
EzplexⓇ COVID-19 Real-time PCR kit |
6.25 |
유전자검사 |
|
105 |
㈜나노바이오라이프 |
Nano-KGIC COVID-19 IgM/IgG Test Kit |
6.25 |
면역(항체) |
|
106 |
㈜바이오세움 |
Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit |
6.25 |
유전자(긴급사용) |
|
107 |
㈜프로탄바이오 |
PROTAN COVID-19 IgM/IgG |
6.25 |
면역(항체) |
|
108 |
㈜마이크로디지탈 |
MDGen-AB96 COVID-19 IgG |
6.25 |
면역(항체) |
|
109 |
에스지메디칼 |
R-FIND COVID-19 IgG ELISA |
6.29 |
면역(항체) |
|
110 |
㈜시선바이오머티리얼스 |
AQ-TOPTM COVID-19 Rapid Detection Kit |
6.30 |
유전자검사 |
|
111 |
㈜에스엠엘제니트리 |
ExplexⓇ SARS-CoV-2 FAST G Kit |
7.02 |
유전자(긴급사용) |
|
112 |
㈜엑세스바이오코리아 |
CareStartTM COVID-19 IgM/IgG |
7.03 |
면역(항체) |
|
113 |
㈜인트로바이오테크놀로지 |
LiliF GBN COVID-19 IgG Rapid Kit |
7.03 |
면역(항체) |
|
114 |
코스맥스파마㈜ |
iDetectTM SARS-CoV-2 Detection Kit |
7.07 |
유전자(긴급사용) |
|
115 |
㈜셀세이프 |
QPlex RT-qLAMP COVID-19 Detection Assay |
7.09 |
유전자검사 |
|
116 |
㈜제트바이오텍 |
AnyLab COVID-19 IgM/IgG Test Kit |
7.10 |
면역(항체) |
|
117 |
㈜유디피아 |
EuDXTM COVID-19 Multiplex Detection Kit |
7.13 |
유전자검사 |
|
118 |
㈜젠바디 |
GenBody COVID-19 Ag |
7.13 |
면역(항원) |
|
119 |
에스디바이오센서㈜ |
STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test |
7.14 |
면역(항체) |
|
120 |
㈜에이스바이오메드 |
Palm PCRTM COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit |
7.14 |
유전자검사 |
|
121 |
㈜프로테옴텍 |
GENEdania COVID-19 qRT-PCR |
7.15 |
유전자검사 |
|
122 |
메디헬프라인 |
COVID19 IgM/IgG antibody rapid detection kit |
7.16 |
면역(항체) |
|
123 |
㈜메디안디노스틱 |
MDxⓇ COVID-19 Ab Rapid Test |
7.16 |
면역(항체) |
|
124 |
피씨엘㈜ |
PCL COVID19 speedy RT-PCR |
7.17 |
유전자검사 |
|
125 |
우리들제약㈜ |
findGENETM N-CoV RT-PCR Kit |
7.20 |
유전자검사 |
|
126 |
우리들제약㈜ |
findGENETM COVID-19 RT-PCR Kit |
7.20 |
유전자검사 |
|
127 |
㈜앤디포스 |
ND COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
7.20 |
면역(항체) |
|
128 |
에스지메디칼 |
R-FIND COVID-19 IgG/M/A ELISA |
7.21 |
면역(항체) |
|
129 |
㈜젠바디 |
GenBody Influenza/COVID-19 Ag Multi |
7.21 |
면역(항체) |
|
130 |
㈜에이엠에스바이오 |
A+CheQ COVID-19 High-Speed RT-qPCR Detection Kit |
7.22 |
유전자(긴급사용) |
|
131 |
㈜미코바이오메드 |
VERI-Q COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
7.23 |
면역(항체) |
|
132 |
㈜이원생명과학연구원 |
ElsiQTM 2019-nCoV Detection Kit |
7.27 |
유전자검사 |
|
133 |
㈜바이오젠텍 |
BZ COVID-19 IgM/IgG |
7.29 |
면역(항체) |
|
134 |
㈜바이오젠텍 |
BZ IsoMDx COVID-19 kit |
8.03 |
유전자검사 |
|
135 |
㈜녹십자엠에스 |
GENEDIA W COVID-19 Colorimetric LAMP Premix kit |
8.03 |
유전자검사 |
|
136 |
㈜시선바이오머티리얼스 |
AQ-TOPTM COVID-19 Rapid Detection Kit Plus |
8.03 |
유전자(긴급사용) |
|
137 |
에스지메디칼㈜ |
R-FIND COVID-19 IgM ELISA |
8.06 |
면역(항체) |
|
138 |
㈜래피젠 |
BIOCREDIT COVID-19 IgG/IgM Combo |
8.10 |
면역(항체) |
|
139 |
㈜에스엠엘제니트리 |
Ezplex SARS-Cov-2 G Kit |
8.10 |
유전자검사 |
|
140 |
㈜원메디칼 |
COVID-19 IgM/IgG |
8.10 |
면역(항체) |
|
141 |
㈜미코바이오메드 |
Veri-Q, nCoV-QM-N |
8.10 |
유전자검사 |
|
142 |
㈜바이오포아 |
Rapid COVID-19 PoaCheck |
8.14 |
면역(항체) |
|
143 |
에스디바이오센서㈜ |
STANDARDTM E COVID-19 Total Ab ELISA |
8.14 |
면역(항체) |
|
144 |
㈜젠큐릭스 |
GenePro COVID-19 IgG/IgM Test |
8.14 |
면역(항체) |
|
145 |
㈜원드롭 |
1copyTM COVID-19 qPCR Triplex Kit |
8.14 |
유전자검사 |
|
146 |
㈜수젠텍 |
SGT Anti-SARS-CoV Total Ab |
8.14 |
면역(항체) |
|
147 |
우리들제약㈜ |
findUSTM COVID-19 IgM/IgG |
8.14 |
면역(항체) |
|
148 |
㈜엔젠바이오 |
NGenePlexTM nCoV qRT-PCR Kit |
8.14 |
유전자검사 |
|
149 |
㈜수젠텍 |
SGTi-flex COVID-19 Ag |
8.18 |
면역(항원) |
|
150 |
㈜마이크로디지탈 |
MDGen CL96-COVID-19 IgG |
8.19 |
면역(항체) |
|
151 |
㈜엔비포스텍 |
CHEXEL COVID-19 IgM/IgG |
8.20 |
면역(항체) |
|
152 |
㈜아이비디랩 |
IVDLAB COVID-19 IgG/IgM Test |
8.21 |
면역(항체) |
|
153 |
㈜캘스 |
AccuFind COVID19 IgG |
8.26 |
면역(항체) |
|
154 |
㈜녹십자엠에스 |
GENEDIA W COVID-19 Ag |
8.28 |
면역(항원) |
|
155 |
㈜에이스바이오메드 |
ACEBiomed COVID-19 IgM/IgG |
8.28 |
면역(항체) |
|
156 |
㈜청도제약 |
CD COVID-19 assay Kit |
8.31 |
면역(항체) |
|
157 |
㈜비비비 |
SampinuteTM COVID-19 Antigen MIA |
8.31 |
면역(항원) |
|
158 |
㈜비비비 |
MARK-BTM COVID-19 Ag |
8.31 |
면역(항원) |
|
159 |
㈜마이크로디지털 |
MDGen AB96-COVID-19 IgM |
9.02 |
면역(항체) |
|
160 |
㈜오상헬스케어 |
GeneFinder COVID-19 Fast RealAmp kit |
9.02 |
유전자 |
|
161 |
휴마시스㈜ |
Humasis COVID-19 Ag Test |
9.02 |
면역(항원) |
|
162 |
㈜나노엔텍 |
FREND COVID-19 SP |
9.09 |
면역(항체) |
|
163 |
㈜글로리바이오텍 |
GBT COVID-19 RAPID KIT |
9.10 |
면역(항체) |
|
164 |
㈜이뮨메드 |
IMMUNEMED COVID-19 IgM/IgG RAPID |
9.10 |
면역(항체) |
|
165 |
프리시젼바이오㈜ |
Exdia COVID-19 Ag |
9.10 |
면역(항원) |
|
166 |
㈜앤디포스 |
ND COVID-19 & Flu Combo Kit |
9.10 |
면역(항원) |
* 보도자료 원문 link
▶ Investory 인베스토리 텔레그램 채널 : https://t.me/investory123
▶ 증권사 신규 리포트 자동 알림 텔레그램 채널 : https://t.me/repostory123
- 증권사 신규 리포트를 자동으로 정리해서 텔레그램 메시지로 알려주는 채널
▶ 부동산 주요 뉴스 자동 알림 텔레그램 채널 : https://t.me/renewstory123
- 네이버 부동산 주요 뉴스를 자동으로 정리해서 텔레그램 메시지로 알려주는 채널
