언젠가는 코로나가 종식되겠지만, 냉정하게 생각했을 때 언제 끝날 수 있을까?
백신이 나온다고 하더라도 전세계 사람들이 백신을 맞는데는 많은 시간이 걸릴 것이다.
그렇다고 언제까지 교류없이 경제 위축을 할 수 있을까?
항공기에 타기 전에 코로나에 걸렸는지 확인을 하는 것처럼, 경제 활동 정상화의 방법으로 진단키트가 더 많이 사용되지 않을까?
하와이안 항공, 코로나19 테스트 후 하와이로 출발하는 항공권 판매 시작
하와이를 기반으로 하는 하와이안 항공이 미국 본토에서 코로나19 테스트 후 하와이로 출발하는 항공권 판매를 본격 시작한다고 밝혔다. 하와이는 글로벌 판데믹 이후 미국 주 가운데 유일하게
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어제 발표된 수출입동향에서 알 수 있듯이, 어찌됐건 지금 가장 성장률이 높은 산업은 코로나와 관련된 "진단키트" 산업이다.
https://investory123.tistory.com/492
2020년 9월 수출입 동향 - (수출) 7개월 만에 플러스 반등, 코로나 이전 수준 회복
* 코로나19에도, 우리 수출은 7개월 만에 플러스로 반등 * 코로나19 前 수준인‘총수출 400억달러+일평균 20억달러’동시 달성 * 무역수지 흑자 규모도 2년 만에 최대치 달성 * 15대 품목
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녹십자엠에스는 분자진단, 항체진단, 항원진단 모든 제품에 대해 풀-라인업을 갖추었고, 수출허가를 득했으며, 6월에는 350억원의 수출계약도 체결했다.
그리고 무엇보다 기대할 수 있는 점은 가장 정확도가 높은 분자진단의 진단시간을 4~6시간에서 1시간으로 줄여줄 수 있는 LAMP 프리믹스 제품이다.
이 글은 얼마전에 썼던 아래의 녹십자엠에스에 이어지는 글이다.
https://investory123.tistory.com/485
[녹십자엠에스] 코로나 진단키트 풀-라인업 구축 (feat. 분자진단의 검사시간을 1시간으로 줄여줄
코로나19 진단키트는 검사 방법에 따라 분자진단법과 항원·항체 면역화학진단법으로 나뉜다. 분자진단법은 전 세계적으로 표준이라고 하는 검사법으로 검체에 있는 바이러스에서 핵산을 추출
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위의 글에도 썼지만, 코로나19 진단키트는 검사 방법에 따라 분자진단(RT-PCR)과 항원진단, 항체진단의 3가지가 있다.
분자진단(RT-PCR)은 이 방법은 정확도가 99%라는 장점이 있는데 반해,
환자 검체(상기도, 하기도) 채취 → 유전자 추출 → 유전자 증폭 → 결과분석의 과정까지 4~6시간 이상의 시간이 소요되며, 별도의 음압시설, 보호장비가 필요하다는 단점이 존재한다.
또한 유전자 증폭 및 검사를 위해 고가장비와 전문적으로 훈련받은 검사 인력이 필요하다.
반면, 항원진단은 항체진단은 10~15분 이내에 신속하게 진단이 가능하지만 분자진단법 보다 정확성이 떨어진다.
항원 검사법은 말 그대로 검사자에게 항원이 있는지, 항체 검사법은 항체가 있는지를 보는 방식이기 때문에,
항원 검사법은 발병 초기에 진단이 잘 되고, 항체 검사법은 발병 후 항체가 형성된 후반부에 진단이 잘된다.
(좀 더 자세한 내용은 윗 글 link 참조)
(아래 그래프 참조)
* 분자진단 RT-PCR 원리
www.youtube.com/watch?v=U4UTXJwcFdY
* 코로나 신속진단키트 원리 (항원진단, 항체진단)
www.youtube.com/watch?v=LrovKWfBshU
녹십자엠에스는 분자진단 2개, 항체진단 2개, 항원진단 1개에 대해서 수출허가를 받았다.
녹십자엠에스 유튜브에 각 제품에 대한 영상이 있다.
< 항체진단 1번째 제품 (GENEDIA W COVID 19 IgM IgG) >
* 유튜브 사용법 동영상 link
www.youtube.com/watch?v=CL4r3jtvszQ&t=2s
IgM, IgG를 진단할 수 있는 키트가 2개가 있다.
별도의 장비 없이, 간편하게 확인할 수 있는 장점이 있다.
(항체, 항원 진단 시 별도의 기계에 넣어야 검사 결과를 확인해야 되는 제품도 있다)
반기보고서 주석을 보면, 이 제품은 "젠바디"로부터 기술이전을 받아 생산하는 것으로 추정된다.
수출허가를 득한 제품이다.
< 항체진단 2번째 제품 (GENEDIA W ONE COVID 19 IgM IgG) >
* 유튜브 사용법 동영상 link
www.youtube.com/watch?v=B75g-ChJ_Dc
제품명에 "ONE"이라는 글자가 추가된 것에서 알 수 있듯이, 1개의 키트에서 IgM, IgG을 동시에 진단할 수 있다.
이 제품도 별도의 장비 없이, 간편하게 확인할 수 있는 장점이 있다.
이 제품은 Artron으로부터 기술이전 받아 생산하는 제품으로 추정된다.
수출허가를 득한 제품이다.
회사 홈페이지 자료에 따르면 민감도(sensitivity)는 95.6%, 특이도(specificity)는 98.7%이다.
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진단검사에서 정확도를 가늠하기 위해 활용하는 지표가 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)이다.
민감도는 검사자 가운데 양성을 얼마나 잘 찾는지를 나타낸다. 10명 중 감염자가 8명인데 그중 5명만 찾아내면 민감도가 떨어지는 검사법이다.
한편 특이도는 음성 환자를 음성으로 잘 판정할 수 있는지를 측정한다.
검사자 10명 중 실제 감염자는 5명인데 8명을 양성으로 판단했다면 이 검사법은 특이도가 낮은 것이다.
즉 검사의 민감도가 낮다면 환자를 놓치게 되고, 특이도가 낮으면 코로나19 환자가 아닌 사람이 입원하게 된다. |
< 항원진단 1번째 제품 GENEDIA W COVID-19 Ag >
* 유튜브 사용법 동영상 link
www.youtube.com/watch?v=sLHzdOld5MQ&t=15s
이 제품도 별도의 장비 없이 간편하게 진단이 가능하다.
8월말에 수출허가를 받았으며, 이 제품은 녹십자엠에스가 자체 개발한 제품으로 추정된다.
health.chosun.com/site/data/html_dir/2020/08/31/2020083102200.html
"10분 내로 진단"… GC녹십자엠에스, 코로나19 신속진단키트 수출 - 당신의 건강가이드 헬스조선
현장진단 항원키트 GC녹십자엠에스 제공 GC녹십자엠에스가 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19)의 새로운 진단키트를 추가하며 총 5가지 제품군을 확보했다. GC녹십자엠에스는 28일 식품��
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회사 홈페이지 자료에 따르면 민감도(sensitivity)는 87.5%, 특이도(specificity)는 100%이다.
< 항원진단 2번째 제품 GENEDIA Quantum COVID-19 Ag >
항원진단 2번째 제품도 자체 개발 중인 것으로 추정된다.
제품명에 "Quantum"이라는 글자가 들어가는데,
반기보고서에 따르면, 양자점 형광체 도입을 통해 성능이 향상된 제품이라고 한다.
< 분자진단 제품 GENEDIA W COVID-19 Real Time RT-PCR Kit >
* 유튜브 사용법 동영상 link
www.youtube.com/watch?v=wNhHmTZNWIE&t=10s
분자진단(RT-PCR)은 진캐스트로부터 기술이전을 받아 생산하는 제품으로
회사 홈페이지 자료에 따르면 민감도(sensitivity)는 100%, 특이도(specificity)는 100%이다.
녹십자엠에스의 분자진단키트의 경우,
기존 대부분 업체들이 3가지 유전자(E gene, N gene, RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 S 유전자를 추가하여 총 4가지 유전자 검사가 가능하다고 한다.
< 새로운 방식의 분자진단 GENEDIA W COVID-19 LAMP Colorimetric Premix Kit >
LAMP 프리믹스 제품은 개인적으로 가장 기대가 되는 제품으로,
실제로 잘만 된다면, 코로나 진단 시장에 엄청난(?) 파급력을 가져올 것으로 생각된다.
이 제품은 엠모니터와 기술제휴를 통해 생산하는 제품으로 8월초 수출허가를 받았다.
앞에서 분자진단법은 정확성이 높은 장점이 있지만,
진단 결과가 나오기까지 4~6시간이 걸리고, 고가장비와 전문적으로 훈련받은 검사 인력이 필요한 것이 단점이라고 언급했다.
그래서 선진국이 아닌 개발도상국에서는 현실적으로 분자진단기술을 사용할 수 없어, 분자진단이 필요한 상황에서도 어쩔 수 없이 항원, 항체 신속 진단키트를 사용하고 있다.
만약, 분자진단법의 진단 시간을 1시간 내로 줄일 수 있는 방법이 있다면?
그리고 고가의 장비를 사용하지 않아도 된다면 어떻게 될까?
엠모니터는 기존 분자진단법의 진단시간을 4~6시간에서 1시간 내로 줄일 수 있으며, 진단 장비 비용도 50분의 1 수준으로 낮출 수 있는 진단키트를 개발했다.
기존의 분자진단기술은 바이러스의 유전자를 증폭하는 과정에서 장비를 섭씨 90도로 높였다 60도로 낮추는 과정을 40회 반복해야 했다.
전처리 과정을 포함해 진단에 4~6시간이 걸린 이유다.
반면 엠모니터의 진단키트는 60도에서도 유전자를 증폭할 수 있는 "등온 증폭기술" 덕분에 현장에서 20~30분 내 진단이 가능하다.
고가의 온도 조절 기능이 필요 없는 만큼 장비 비용도 100만원 이하로 대폭 절감할 수 있다.
www.mk.co.kr/news/it/view/2020/04/372908/
코로나19 진단시간 20분대로 확 줄인다
DGIST, 진단시약 개발 엠모니터에 기술이전 장비비용도 50분의1로
www.mk.co.kr
아래는 엠모니터 대표의 인터뷰인데, 기존 장비로 검사하면 하루에 500명 검사도 힘들지만, 엠모니터의 진단키트를 이용하면 하루에 2,000명까지 검사가 가능하다고 한다.
www.youtube.com/watch?time_continue=42&v=6koR1VU-ZrM&feature=emb_logo
엠모니터의 새로운 분자진단 제품은 "프리믹스(premix)"로 불리며, 코로나19 감염자의 경우 파란색으로, 비감염자의 경우 보라색으로 시약이 발색돼 육안만으로 판단이 가능하다.
m.medigatenews.com/news/1736192989?category=shortnews
MEDI:GATE NEWS 대구 엠모니터, 20분만에 결과 나오는 코로나19 진단키트 개발
신종코로나바이러스감염증(코로나19) 진단을 20분만에 할 수 있는 진단키트가 국내업체에서 개발됐다. 엠모니터는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 이소폴로 진단키트(Isopollo COVID-19 detection kit
medigatenews.com
그리고 녹십자엠에스는 8월 3일 엠모니터의 기술을 활용한 "프리믹스" 제품의 수출용 허가를 획득했다.
www.donga.com/news/It/article/all/20200804/102292563/1
“1시간 이내 코로나19 현장진단”… GC녹십자엠에스, 새 분자진단키트 수출 허가 획득
GC녹십자엠에스가 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트 라인업을 강화하면서 수출 확대에 박차를 가하고 있다. GC녹십자엠에스는 지난 3일 식품의약품안전처(식약처)로부…
www.donga.com
아래는 LAMP 프리믹스 사용법에 대한 동영상이며,
회사 홈페이지 자료에 따르면 민감도(sensitivity)는 100%, 특이도(specificity)는 100%이다.
* 유튜브 동영상 link
www.youtube.com/watch?v=aBhSEH_Y7RM&t=2s
(출처 : www.etoday.co.kr/news/view/1933532 )
코로나 검사를 1시간 이내에 할 수 있다고 하여, 항체, 항원 진단으로 오해할 수가 있는데,
LAMP 프리믹스 제품은 항체, 항원진단이 아닌, 정확도가 가장 높은 "분자진단"이다.
즉, 4~6시간 걸리는 분자진단의 시간을 1시간으로 획기적으로 감소시키고,
고가의 온도 조절 기능이 필요 없기 때문에 5,000만원의 고가 장비가 필요없고, 100만원 이내의 장비만 있어도 된다는 장점이 있다.
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