[엔젠바이오] 기업분석 자료 모음

* 엔젠바이오, 독일 볼크만랩에 혈액암 정밀진단 제품 수출 (2023.07.26)

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01640006635678456&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200)는 독일의 림바흐 그룹(Limbach Group) 소속 볼크만 랩(Labor Volkmann)에 혈액암 검사 제품 공급을 시작한다고 26일 밝혔다.

엔젠바이오가 공급을 시작하는 림바흐 그룹은 독일 내 30여 개의 임상실험실 및 실험실 진단을 관리하고 있는 회사로 여러 독립된 실험실을 합병한 독일의 가장 큰 의료 검사 기관이다. 볼크만 랩은 림바흐 그룹에서 NGS 암 진단검사 서비스를 제공하고 있다.

엔젠바이오가이번에 공급할 혈액암 제품은 NGS 기반으로 혈액 악성종양과 관련된 100여 개의 주요 유전자를 한 번에 검사할 수 있는 제품으로 2018년 국내 최초로 유럽체외진단기기(CE-IVD) 인증을 받았다. 현재 싱가포르 및 사우디아라비아에서도 혈액암 치료 처방 시 활용하고 있는 제품이다.

엔젠바이오는 금번 납품을 시작으로 유럽 지역 내 NGS 의료검사 기관을 지속 확대할 계획이다. 엔젠바이오 관계자는 “독일 체외진단시장 규모는 약 4조 2천억 원으로 유럽 체외진단시장에서 가장 큰 규모를 차지하고 있는 중요한 레퍼런스 시장이다”며 “볼크만 랩과 같이 유럽 내 NGS 정밀진단이 가능한 글로벌 대형 랩을 직접 공략해 유럽 검사 건수 확대에 따른 수출 실적을 빠르게 증가시킬 계획”이라고 밝혔다.

엔젠바이오의 최대출 대표이사는 “이번 제품 공급을 통해 유럽 대형 검사기관에서도 엔젠바이오의 기술력이 통한다는 자신감이 생겼다”며 “하반기에는 우수한 성능과 편의성을 무기로 유럽 대형 의료검사 기관을 추가 확보하여 유럽시장에서의 입지를 강화하겠다”고 전했다.

* 엔젠바이오, 美법인 ‘엔젠바이오AI’ 설립…현지 진출 본격화 (2023.07.24)

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CLIA랩 인수·파트너십 구축 통해 미국 수탁검사시장 진출

엔젠바이오가 미국 현지에서 AI 정말진단 SW기업인 ‘엔젠바이오에이아이(NGeneBioAI)’를 설립했다고 24일 밝혔다.

NGeneBioAI는 엔젠바이오가 자본금 100% 출자한 법인이다. 회사 측에 따르면 약 41억 달러(약 5조2808억 원)에 달하는 미국의 암진단시장에 엔젠바이오 ’NGS 정밀진단 플랫폼’의 본격적인 미국 진출 교두보 역할을 담당한다.

엔젠바이오는 미국 시장에서 정밀진단 플랫폼 및 헬스케어 데이터 분석 기술을 활용해 △암 데이터 분석 서비스 개시 △AI기반 정밀진단 SW 개발 △CLIA랩 정밀진단 플랫폼 구축을 주요 사업으로 추진할 방침이다.

암 데이터 분석 서비스를 통해 축적되는 암 유전체 데이터들을 AI 정밀진단 SW에 적용해 진단 정확도를 높이고 예측력을 강화해 ‘데이터 기반의 암 조기진단 기술’을 상용화할 계획이다. 또한, CLIA랩의 전략적 투자 및 사업협력도 추진한다. 미국 현지 CLIA랩 인수를 진행하고 이와는 별개로 최근 랩지노믹스가 인수한 CLIA랩 등 미국 내 CLIA랩과의 파트너십을 통해 엔젠바이오의 NGS 정밀진단 제품을 공급도 본격화하기로 했다.

미국 시장에서 NGS 등 정밀진단 수요 증가로 복잡한 생체 데이터를 정확히 분석할 수 있는 생물정보학(바이오인포매틱스, Bioinformatics) SW 필요성이 증대되고 있는 가운데, 엔젠바이오는 정밀진단 SW 엔젠어낼리시스(NGeneAnalySys)를 통해 미국 데이터 기반 암 유전체 진단시장을 공략할 예정이다.

회사 관계자는 “엔젠어낼리시스(NGeneAnalySys)가 국내뿐만 아니라 유럽 및 중동 등 해외 의료기관에서 암 정밀진단 분석에 활용되고 있다”며 “미국 CLIA랩들로부터 엔젠어낼리시스의 성능이 매우 우수하다는 평가를 받고 있다”고 말했다.

최대출 엔젠바이오 대표이사는 “NGeneBioAI 설립으로 미국 의료시장에 엔젠바이오 SW를 확대해 암 정밀진단의 정확도를 높이고, 현재 진행 중인 CLIA랩 전략적 투자도 속도를 높여 연내에 마무리할 것”이라고 강조했다.

* 엔젠바이오 "액체생검 진단 제품 美 진출로 성장 추진" (2023.05.26)

https://biz.newdaily.co.kr/site/data/html/2023/05/26/2023052600023.html

엔젠바이오는 이번 기업 설명회를 통해 2023년 핵심 성장 전략으로 ▲액체생검 진단 기술의 제품화 ▲미국 시장 진출을 제시했다. 회사 측은 2022년 집중 투자했던 분야인 액체생검 기술 개발과 미국 시장 개척에 대한 결실이 가시화에 이르렀다고 설명했다.

액체생검 진단 기술은 환자로부터 시술이나 수술을 통해 종양 샘플을 확보하는 부담스러운 조직생검의 한계를 극복하고 손쉽게 진단할 수 있어 환자의 상태에 따라 반복적으로 검사가 가능해 암 치료 및 관리 단계에서 신규 진단수요의 창출이 예상이 된다.

이에 따라 엔젠바이오는 직접 개발한 국내 기술로 2027년에 약 5조 원에 달하는 글로벌 액체생검 시장을 공략할 계획이다.

엔젠바이오는 정밀진단 플랫폼 '엔젠어낼리시스(NGeneAnalySys)'와 결합해 ▲급성골수성 백혈병 ▲폐암 ▲알츠하이머 치매 등 퇴행성 뇌질환에 대한 액체생검 진단기술을 제품화할 예정이다.

엔젠바이오의 액체생검 진단 기술은 ▲혈액 내 미세 암세포 유래 DNA 조각에서 암 돌연변이를 확인할 수 있는 기술 ▲ctDNA를 이용한 폐암의 재발 모니터링이 가능한 기술 ▲혈액으로 다중 바이오마커 진단을 통해 정확도 높은 치매 조기진단 기술이다.

해당 진단 기술은 급성골수성 백혈병 환자의 재발, 치료반응 및 폐암 환자의 재발, 치료반응, 항암제선택 등 정보를 확인해 향후 치료 방향성에 도움을 줄 수 있다. 또 알츠하이머 등 퇴행성 뇌질환을 조기 진단해 치료제 효과를 극대화할 수 있다.

미국시장에서 NGS 정밀진단 사업을 본격적으로 추진하기 위해 상반기에 미국법인을 설립하고, 해외사업의 중심을 미국으로 옮길 예정이다. 현재 논의하고 있는 CLIA랩의 전략적 투자 및 사업화도 연내 마무리할 계획이다.

투자한 CLIA랩에서 순차적으로 엔젠바이오의 암 정밀진단 제품 및 액체생검 제품을 통해 랩서비스를 셋업하고 타 지역 CLIA랩과는 NGS 정밀진단 사업협력 및 제품 수출을 통해 일거에 제품과 서비스를 확산시키는 듀얼 확산전략을 추진할 예정이다.

엔젠바이오 최대출 대표이사는 "대한민국의 넥스트 코로나는 NGS정밀진단이 될 것이다"며 "올해는 혈액 기반의 액체생검 등 차세대 핵심기술 제품화를 통한 NGS 정밀진단 라인업을 확대하고 미국시장을 중심으로 독일, 사우디, 베트남 등 지역별 거점에 집중하여 해외 사업을 확장시킬 것이다"라고 강조했다.

* 유전자 분석해 내게 맞는 항암제 찾는다!…엔젠바이오 / YTN 사이언스 (2022.09.01)

https://www.youtube.com/watch?v=kjIKS2Ni4fM

* 엔젠바이오 최대출 대표 “내년 해외시장 본격 공략, 매출비중 30%로 확대” (2022.12.20)

https://youtu.be/UYuIdN4yhJA

* [기업설명회] 엔젠바이오 - 제품 경쟁력 기반 Big Market '미국' 시장 선제적 진출 계획 (2021.12.22)

https://www.youtube.com/watch?v=B8BjBK2rhuc

* [대한종양내과학회] 유전자 검사, 필요한가요? (2022.04.14)

https://www.youtube.com/watch?v=Cb_SkwHqzhE

* 엔젠바이오-IR-Book - 2023.05.25발표

(엔젠바이오) IR BOOK_국문_2023.05.25_기업설명회.pdf

5.73MB

* 엔젠바이오-IR-Book - 2022.11.29발표