산업/제약, 바이오 (74) 썸네일형 리스트형 [큐라클] 기업분석 자료 모음 (2024.04.18 업데이트) * 큐라클, CU06 임상 2b상 최대용량 유지 결정 (2024.04.18) https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01469446638857432&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y 큐라클(365270)은 황반변성 치료제인 CU06의 임상 2b상에서 최대용량을 300㎎로 유지할 방침을 세운 것으로 확인됐다. 당초 임상 2a상에서 투약량을 늘릴수록 시력 개선 효과가 증대됐기 때문에 의외의 결정으로 해석된다. 17일 큐라클에 따르면, CU06 임상 2b상에서 300㎎ 용량을 유지하는 방향으로 가닥을 잡았다. 앞서 CU06은 임상 1상에서 임상 2a상 투약 용량의 4~12배에 해당하는 1200mg까지의 용량에서도 안전성 문제가 없었다. 아울러 100~300㎎.. [에이디엠코리아] 기업분석 자료 모음 (2023.07.26 업데이트) * 정병철 ADM바이오 대표 "'의료용' DNA니들 노린다" (2023.07.26) https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202307240956307480109338&lcode=00 마이크로니들(Micro Needle) 시장이 개화할까. 경구형이나 주사형 등의 대안으로 떠오른 마이크로니들 기술은 환자의 부담이나 감염 위험을 막을 것으로 기대를 모았다. 다만 아직 의료용 시장은 본격화되지 않았다. 유효 약물의 전달 시간과 용량 그리고 투입 위치 등까지 넘어야 할 기술들이 완벽하지 않기 때문이다. 세계 최초로 마이크로DNA 니들 기술의 특허를 가진 에이디엠바이오사이언스(이하 ADM바이오)는 의료용 시장 개척을 목표로 기술 개발에 힘을 싣고 .. [펩트론] 기업분석 자료 모음 (2024.05.16 업데이트) * [블로그] 펩트론 3-2. 걱정마라 + 엄민용 리포트 (2024.05.16)https://m.blog.naver.com/braveprepared/223448052083 펩트론 3-2. 걱정마라 + 엄민용 위원 리포트갓민용은 IR자료 대충 옮겨적는 애널리스트들과는 달리 논문을 찾아보는 열정을 가지고 있다. 하지만, 분...blog.naver.com * 지속형 비만치료제 특허 그 자체만으로 - 신한투자증권 (2024.05.14)https://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=325503지속형 비만치료제 L/0 여전히 유효해 긍정적 주가 전망동사는 글로벌 비만치료제 회사들과 MTA(물질이전계약)을 체결했거나 또는 진행 중인 것이.. [피플바이오] 기업분석 자료 모음 (2023.07.25 업데이트) * 피플바이오 알츠온, 보건소 침투확대… 송파구 시범사업 선정 (2023.07.25) https://n.news.naver.com/article/008/0004916621?sid=101 알츠온, 현재 전북 남원시 보건소에서만 사용돼 송파구 시범사업 기점으로 보건소 활용 높아질 기대감 "경북 포항, 전남 순천 등 지자체와 얘기 중" 피플바이오의 알츠하이머 치매 혈액 진단 제품 '알츠온'(AlzOn)이 지역 보건소로 영역을 확장한다. 서울시 송파구 보건소가 약 6300만원 예산의 치매 조기 진단 시범사업에서 알츠온을 사용하기로 결정했다. 현재 지방자치단체 보건소에서 알츠온을 활용하는 곳은 전라북도 남원시가 유일하다. 피플바이오는 보건소에서의 알츠온 활용도를 높이기 위해 여러 지자체와 논의 중이라고 밝혔다. .. [엔젠바이오] 기업분석 자료 모음 * 엔젠바이오, 독일 볼크만랩에 혈액암 정밀진단 제품 수출 (2023.07.26) https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01640006635678456&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200)는 독일의 림바흐 그룹(Limbach Group) 소속 볼크만 랩(Labor Volkmann)에 혈액암 검사 제품 공급을 시작한다고 26일 밝혔다. 엔젠바이오가 공급을 시작하는 림바흐 그룹은 독일 내 30여 개의 임상실험실 및 실험실 진단을 관리하고 있는 회사로 여러 독립된 실험실을 합병한 독일의 가장 큰 의료 검사 기관이다. 볼크만 랩은 림바흐 그룹에서 NGS 암 진단검사 서비스를 제공하고 있다. 엔젠바이오가이번.. [피플바이오] 알츠하이머 진단키트 - 신의료기술 고시 피플바이오의 알츠하이머 진단키트가 최근에 보건복지부에서 "신의료기술"로 인정받았다. 피플바이오는 알츠하이머 발병 위험도를 확인하는 혈액진단키트인 ‘인블러드 OA베타테스트’가 보건복지부에서 신의료기술로 인정받았다고 16일 발표했다. 검진센터가 아닌 병·의원에도 알츠하이머 진단제품 공급이 가능해졌다. 인블러드 OA베타테스트는 알츠하이머 발병과 관련된 것으로 알려진 아밀로이드베타 단백질이 혈액 속에서 엉켜 붙어 있는 정도를 측정해 증상이 나타나기 15~20년 전에 알츠하이머 발병 가능성을 진단해주는 제품이다. 2018년 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. KMI한국의학연구소가 지난 10월부터 전국 검진센터에서 이 제품으로 알츠하이머 검사 서비스를 제공하고 있다. 그간 알츠하이머 조기 진단.. [피플바이오] 바이오젠 알츠하이머 치료제 - 혈액검사 필요성에 대한 외신기사 바이오젠 알츠하이머 치료제 애듀헬름(아두카누맙)의 빠른 확장을 위해, 베타-아밀로이드를 혈액으로 간단하게 검사할 수 있는 "혈액검사"가 필요하며, 이는 "혈액검사" 개발 기업에게 황금기회가 된다는 외신기사가 나왔다. https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/policy-and-regulation/aduhelm-approval-amplifies-amyloid-assays Aduhelm approval amplifies amyloid assays Biogen needs blood tests for amyloid beta to progress quickly – and several are in the pipeline. www.evaluate.com 외신기사에서는 "혈.. [피플바이오] 바이오젠의 치매 치료제 아두카누맙 승인 - 바이오마커 진단의 중요성 알츠하이머병의 원인에 대해서는 여러가지 가설이 있지만, 가장 주목받는 가설 중 하나는 "베타-아밀로이드 가설"이다. 베타-아밀로이드는 뇌에 존재하는 평범한 단백질이다. 하지만 나이가 들면서 베타-아밀로이드가 실타래처럼 "응집"되며 신경세포(뉴런) 표면에 플라크(plaque)로 침착하는데, 이런 아밀로이드 플라크의 침착이 장기간 지속되면 알츠하이머 치매가 생긴다는 것이다(아밀로이드 가설). 과거 FDA는 알츠하이머병 환자를 대상으로한 임상에서 장기간의 약물투약에 따라 인지기능 지표가 향상되야 함을 가이드라인으로 제시하고 있었다. 즉, 약물을 투여했을 때 치매환자의 증상이 개선되어야 신약으로 인정해줬던 것이다. 하지만 수십년간 수많은 제약회사가 중증 알츠하이머 환자를 대상으로한 개발에 실패하면서, 이미 죽어.. 이전 1 2 3 4 5 ··· 10 다음
