본문 바로가기

반응형

산업/제약, 바이오

(74)
진단키트 인뎁스 분석 리포트 - With Corona 시대 진단기업의 역할 (하나금융투자) 하나금융투자에서 진단키트 관련 In-depth 리포트가 나왔다. 1. 전 세계 재앙이 된 코로나19 바이러스 팬데믹 2019년 12월 31일 중국 우한에서 정체불명의 폐렴 환자가 급증하고 있다는 보고가 세계보건기구(WHO)에 접수된지 9개월 만에 전 세계 코로나19 바이러스에 의한 사망자 수는 100만명, 확진자 수는 3,500만명을 넘겼다. 최근에는 하루에 신규 확진자 수가 30만명씩 발생하고 있는 상황이다. 최다 확진자와 사망자가 발생한 국가는 미국으로 누적으로 확진자 수는 약 731만명, 사망자수는 21만명에 육박하고 있다. 그 뒤를 이어 인도와 브라질이 타국가 대비 압도적인 수를 보이고 있다. 발생 초기만 하더라도 연말 즈음에는 어느 정도 바이러스가 종식될 것이라고 또는 주로 아시아 지역에서만 유..
코로나 진단키트 - 업체별 수출허가 품목 내역 (엑셀파일 첨부) 현재 코로나 진단시약(진단키트) 수출허가 제품 수는 166개이다. 회사별 수출허가 품목을 찾기 쉽도록 엑셀파일로 아래와 같이 정리했다. 1) 업체명 옆의 "▼ 아이콘"을 클릭하면, 업체 리스트가 나오고, 2) 모두 선택을 클릭하여 모든 체크박스를 없앤 후, 3) 원하는 업체의 체크박스를 다시 클릭하면, 해당 업체의 수출허가 제품을 확인할 수 있다. * 엑셀 필터 사용법 link meaningone.tistory.com/531 수출허가 제품 data는 아래 최근 식약처 보도자료(2020.09.15)를 참고했다. https://investory123.tistory.com/499 코로나 진단시약(진단키트) - 긴급사용승인, 정식허가, 수출용허가 제품 및 회사 현황 (식약처 보 2020년 9월 15일 기준 국내..
코로나 치료제, 백신 - 임상시험 제품 / 진행 단계 현황 (식약처 보도자료) 2020년 9월 22일 기준 국내 코로나 치료제, 백신 - 임상시험 제품 / 진행 단계 현황 자료다. 하단에 코로나 임상시험 제품 / 진행 단계 현황 목록이 첨부되어 있다. (블로그 쓰는 날 기준 최신 자료임) > □ 현재, 국내에서 승인한 임상시험은 총 24건(치료제 22건, 백신 2건)입니다. ○ 이 중 치료제에 대한 임상시험 5건이 종료*되어 현재 진행 중인 임상시험은 총 19건(치료제 17건, 백신 2건)입니다. * 렘데시비르 3건 및 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정 각 1건 ○ 이 중, 제약업체가 진행하고 있는 임상시험은 14건이며, 연구자가 진행하고 있는 임상시험은 5건입니다. - 제약업체가 진행하는 임상시험은 ▲1상 임상 5건(항체치료제, DNA백신 등) ▲2상 임상 8건(혈장분획치료제 등..
코로나 진단시약(진단키트) - 긴급사용승인, 정식허가, 수출용허가 제품 및 회사 현황 (식약처 보도자료) 2020년 9월 15일 기준 국내 코로나 진단시약(진단키트) 승인, 허가 진행상황 자료다. 하단에 코로나 진단시약(진단키트) 긴급사용승인, 정식허가, 수출용허가 제품 목록이 첨부되어 있다. (블로그 쓰는 날 기준 최신 자료임) ■ 코로나19 진단시약 제품현황 ○ 현재 코로나19 진단 등을 위해 국내 사용이 가능한 제품은 ▲확진 검사용 긴급사용승인 제품 7개 ▲응급 선별용 긴급사용승인 제품 9개 ▲정식허가 제품 1개*로 총 16개 제품이 있습니다. * ‘에스디바이오센서㈜’에서 확진검사용 긴급사용승인(2.27.) 및 정식허가(8.31.) ○ 수출용으로 166개 제품이 허가되었으며, 그 중 16개 제품이 FDA EUA(긴급사용승인) 제품으로 등록되어 있습니다. ○ 국내 방역에서 사용 중인 긴급사용 승인된 코로..
[녹십자엠에스] 코로나 진단키트 추가 자료 언젠가는 코로나가 종식되겠지만, 냉정하게 생각했을 때 언제 끝날 수 있을까? 백신이 나온다고 하더라도 전세계 사람들이 백신을 맞는데는 많은 시간이 걸릴 것이다. 그렇다고 언제까지 교류없이 경제 위축을 할 수 있을까? 항공기에 타기 전에 코로나에 걸렸는지 확인을 하는 것처럼, 경제 활동 정상화의 방법으로 진단키트가 더 많이 사용되지 않을까? techneedle.com/archives/40369 하와이안 항공, 코로나19 테스트 후 하와이로 출발하는 항공권 판매 시작 하와이를 기반으로 하는 하와이안 항공이 미국 본토에서 코로나19 테스트 후 하와이로 출발하는 항공권 판매를 본격 시작한다고 밝혔다. 하와이는 글로벌 판데믹 이후 미국 주 가운데 유일하게 techneedle.com 어제 발표된 수출입동향에서 알 ..
[녹십자엠에스] 코로나 진단키트 풀-라인업 구축 (feat. 분자진단의 검사시간을 1시간으로 줄여줄 수 있다면?) 코로나19 진단키트는 검사 방법에 따라 분자진단법과 항원·항체 면역화학진단법으로 나뉜다. 분자진단법은 전 세계적으로 표준이라고 하는 검사법으로 검체에 있는 바이러스에서 핵산을 추출한 뒤, 유전자증폭기로 질병의 원인이 되는 검체의 유전자를 증폭하여 병원균 정보를 담고 있는 특정 유전자를 찾아 감염여부를 진단하는 기술이다. 이 방법은 정확도가 99%라는 장점이 있는데 반해, 환자 검체(상기도, 하기도) 채취 → 유전자 추출 → 유전자 증폭 → 결과분석의 과정까지 4~6시간 이상의 시간이 소요되며, 별도의 음압시설, 보호장비가 필요하다는 단점이 존재한다. 또한 유전자 증폭 및 검사를 위해 고가장비와 전문적으로 훈련받은 검사 인력이 필요하다. "리얼타임(Real Time) RT-PCR 검사"라는 말이 나오면 분..
[안트로젠] 미국 FDA가 인정한 줄기세포치료제 - 당뇨병성 족부궤양 치료제의 RMAT( 첨단재생의료치료제) 지정 줄기세포는 우리 몸의 모든 세포를 만들 수 있는 일종의 원시세포로, 이론적으로 모든 종류의 기능세포로 분화 가능하며 자기와 동일한 형태와 능력을 가진 세포를 만들어낼 수 있고, 정맥 내 투여 시 손상된 부위를 스스로 찾아가는 능력이 있다. 따라서 줄기세포는 과학적 연구들을 토대로 대사성 질환, 퇴행성 질환 및 염증 질환, 암, 손상된 조직의 복구 등 여러 분야에 걸쳐 치료적 목적으로 이용될 수 있는 잠재력을 인정받고 있다. 안트로젠은 미국 보스톤에 설립된 연구소의 기술을 바탕으로 2000년 3월 설립된 회사로 2016년 2월 기술특례로 상장한 회사이다. 지방유래 줄기세포를 주로 연구하는 기업으로 2012년 1월 자가 지방유래 줄기세포로는 최초로 희귀질환인 크론성 누공질환 치료제, 큐피스템의 시판허가를 획..
[미래컴퍼니] 의료용 수술 로봇, 3D 센서 모듈 (2개의 성장동력) 미래컴퍼니의 주가가 전고점을 돌파하며 상승하고 있는데, 어제 오랜만에 상상인증권에서 "미래컴퍼니, 은밀한 턴어라운드 조짐"이라는 리포트가 나왔다. 단기적으로 실적이 급격히 좋아지지는 않겠지만, 뿌려진 성장의 씨앗이 발아 시점에 다가오고 있다는 내용이다. 미래컴퍼니는 크게 3개의 사업을 하고 있는데, (1) 디스플레이 장비, (2) 로봇 의료장비, (3) 센서 사업이다. 3개의 사업 중 디스플레이 장비가 총 매출의 90% 이상을 담당하고 있고, 로봇 의료장비와 센서는 신규 성장동력이다. 현재 디스플레이 장비가 매출의 대부분을 차지하다 보니, 회사의 실적이 디스플레이 산업 투자 사이클에 연동되는데, 디스플레이 설비 투자 감소로 2019년 하반기부터 적자를 보이고 있다. 1. 디스플레이 등 장비사업 상상인증권..

반응형