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산업/제약, 바이오

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[바이오솔루션] 기업분석 자료 모음 (2024.04.16 업데이트) * 바이오솔루션 "'카티라이프' 3상 순항…내년 최종 결과 제출" (2024.04.16) https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=325277 바이오솔루션이 연골세포치료제 '카티라이프(CartiLife)' 임상에서 긍정적 결과를 이끌어내고 있다. 국내 임상 3상 48주 중간 통계 분석에서 치료 개선 효과를 확인한 것이다. 바이오솔루션은 15일 금융감독원 전자공시시스템을 통해 카티라이프의 임상 3상 시험 1차 유효성 평가 결과를 공개했다. 카티라이프는 자신의 가슴 부위 늑연골 세포 조직을 채취해 무릎 연골에 이식하면 무릎의 초자연골성 조직을 재생시키는 방식의 자가연골유래 연골세포치료제다. 지난 2017년 보건복지부로부터 의약품 분야 보건신기술(NET)로 인..
[지놈앤컴퍼니] 기업분석 자료 모음 * 주주서한 (2024.01.21) 존경하는 지놈앤컴퍼니 주주 여러분 최근 당사 주가하락과 관련하여 먼저 죄송스럽다는 말씀을 드리며, 주가하락으로 인해 여러 루머가 난무한 상황에서 정확한 회사 상황을 말씀드리고자 합니다. 당사는 지난 18일(현지기준) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상 컷오프 데이터에 대한 포스터를 발표했고, 관련하여 포스터에 기재된 데이터에 대한 상세설명을 위해 지난 19일(한국기준) 오전 9시 30분 온라인 기자간담회를 진행하였고, 해당 영상을 당사 유튜브에 업로드하였습니다. (https://youtu.be/KDrajlAxhxM) 포스터 발표 당일 당사의 주가는 12.84% 하락하였으며..
[에스티팜] 기업분석 자료 모음 (2024.04.03 업데이트) * 2024년 하반기부터 본격 성장기 진입 - 상상인증권 (2024.04.03) 2024년 1분기 매출 증가, 영업이익은 기저효과로 감소 2024년 1분기 전사 연결 매출액은 548억원(YoY +8.1%), 영업이익은 20억원(YoY -46.8%)으로 추정된다. 핵심 품목인 올리고 CDMO 매출액은 전년동기보다 15.0% 증가한 304억원으로 추정된다. 자회사 CRO매출 증가도 기여한 것으로 추정된다. 영업이익이 크게 감소한 것은 첫째, 2023년 1분기에 mRNA 매출 70억원이 마진 높게 인식되었던 기저효과가 있었고, 둘째, 2개 신약개발 자회사의 분기당 30~40억원내외 적자가 반영된 결과이다. 다만 공장자동화, 수율개선으로 별도 영업이익률은 추세적으로 개선되고 있다. 하반기부터 매출과 이익 대폭 ..
[파로스아이바이오] 기업분석 자료 모음 (작성 중) * 투자설명서 (2023.07.13) https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230713000056 1. 사업의 개요 당사는 2016년 경기도 안양에 설립된 AI (인공지능) 기반의 혁신신약개발 전문 벤처기업(한국 표준산업분류코드 기준: 의학 및 약학 연구개발업)으로, 공학, 화학, 생물학의 융복합연구능력을 바탕으로 자체 구축한 AI 기반의 신약개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'를 활용하여 희귀 난치성 질환 중심의 혁신신약을 개발하고 있습니다. 당사는 질환과 관련된(특히 항암) 표적 단백질의 3차원 구조 및 약물 결합부위 분석을 토대로, 약물과 표적 간 상호작용 에너지를 계산하며, 약물의 독성 예측 및 신규한 타겟 적응증 예측 등의 기능을 가진 9개..
[한올바이오파마] 기업분석 자료 모음 (2024.02.20 업데이트) * 제품 안에 파이프라인 확장성의 가치 - 하이투자증권 (2024.02.20) III. 자가면역질환의 기대주 들어가며) 자가면역질환의 이해를 위한 기본 개념 5가지 1) 면역 (Immunity) 자가면역질환을 이해하기 위해서는 우선 면역에 대한 이해가 필요하다. 면역이란 자기(self)와 비자기(non-self)를 구분하는 과정으로, 세균 또는 바이러스 감염이나 암세포와 같이 체내의 비정상적인 세포에 대응하는 인체의 방어 시스템을 의미한다. 2) 면역 체계 (Immune system) 면역 체계는 인체의 방어 시스템을 구성하는 요소들이다. 다양한 면역세포와 기관, 그리고 이들이 분비하는 단백질로 이루어진다. 대표적인 면역세포로 비정상세포를 직접 제거하는 T세포, 항체를 생성하는 B세포, 식균 작용을 하는..
[지노믹트리] 기업분석 자료 모음 (2023.11.01 업데이트) * 사업 순항 중 - SK증권 (2023.11.01) 국내 유일 대장암 조기 진단 업체 최근 헬스케어 시장의 트렌드는 과거 치료 중심에서 -> 예방으로 변화하고 있으며 이에 동사는 고성장하는 암 조기진단 시장의 주요 업체로 도약할 수 있을 것으로 전망. 동사의 주력 제품은 대장암 조기진단키트 ‘얼리텍-C’이며 3Q23 기준 비급여 형태로 국내 1 차 의료기관 및 건강검진센터로 판매 중. 현재 전세계적으로 건강보험 등재까지 완료되며 본격 상용화된 대장암 조기진단 키트는 연간 약 2 조원 수준의 매출을 기록중인 미국 Exact Sciences 의 ‘Cologuard” 제품이 유일 (23/10/31 Exact Science 시총 약 15 조원). 향후 동사의 얼리텍-C 제품의 국내외 건강보험 등재가 완료되는 ..
[고바이오랩] 기업분석 자료 모음 * 고바이오랩 "마이크로바이옴 건선 신약, 임상2상 환자 모집완료" (2023.07.24) https://www.yna.co.kr/view/AKR20230724077300017?input=1195m 마이크로바이옴 신약 개발 기업 고바이오랩[348150]은 인체 마이크로바이옴 기반 건선 치료제로 개발 중인 'KBLP-001'의 글로벌 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다. 고바이오랩에 따르면 KBLP-001은 높은 안전성과 약가 경쟁력, 경구용 치료제로서 환자 편의성이 높다는 장점이 있다. 건선은 만성 염증성 피부 질환이다. 고바이오랩은 KBLP-001이 미충족 의료 수요가 높은 중등도 건선 환자에 장기적으로 사용할 수 있는 1차 치료 요법으로 자리매김할 것으로 기대했다. 고바이오랩은 오는..
[샤페론] 기업분석 자료 모음 * 샤페론, 독자적 기술 앞세워 글로벌 진출 박차 (2023.06.02) http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3006465 [바이오USA 2023] ‘누겔’‧‘누세린’‧‘누세핀’ 등 핵심 파이프라인 소개 오는 6월 5일부터 8일까지 미국 보스턴에서 세계 최대 바이오산업 전시회인 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2023’(BIO International Convention 2023, 이하 바이오 USA)이 열린다. 이 행사에는 국내 기업들도 대거 자리해, 글로벌 기업들과의 협력 등을 모색할 예정이다. 이에 바이오USA 참가 기업들의 행보와 계획을 소개한다. 이번 기획시리즈는 청년의사 자매지인 영자신문 'Korea Biomedical Reveiw'에도..

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